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2018中國特殊醫學配方食品質量檢驗交流會通知
點擊次數:1034 發布日期:2018-9-18  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
關于舉辦“2018中國特殊醫學用途配方食品注冊申報、配方設計及生產工藝、現場核查與質量檢驗交流會”的通知
 
各有關單位:
國家市場監督管理總局局長表示,力爭12月31日前,實現1歲以下特殊醫學用途嬰兒配方食品產品類別全覆蓋,這對推動中國特殊醫學用途配方食品產業發展具有重要意義。隨著《國民營養計劃(2017-2030年)》的實施,為特醫食品產業勾畫了發展藍圖。特殊醫學用途配方食品領域因為剛起步、潛力大,在我國被稱為是黎明行業,也被看作大健康領域的一片新藍海。制藥企業憑借著臨床有需求、自身有優勢,紛紛摩拳擦掌,將其作為跨界轉型的新戰場。
 
自2016年7月1日特醫食品注冊管理辦法正式實施,配套的各項法規日益完善,但是因為特醫在國內主要由外企主導,因此國內企業在此領域的經驗相對匱乏,對生產企業研發能力、生產能力、檢驗能力等方面均存在挑戰,研發人員經驗不足,對于配方的設計相對陌生,生產技術人員嚴重匱乏,導致生產線建設和生產中的各個環節均存在風險,同時因為采用注冊制,嚴控產品質量關產品注冊,此后各種相關政策均為行業的良性發展奠定基礎,避免惡性競爭導致行業不健康發展相關條件設置了較高的要求。特醫食品在我國是一個朝陽產業,我國正在實施的醫療制度改革,對中國特醫食品產業的發展也是一個利好因素。雖然我國特醫食品產業發展滯后于歐美發達國家,但是鑒于我國龐大的人口數量及其日益攀升的營養健康需求,特醫食品在我國必然有著很好的發展前景。
 
新法規實施以來,截止目前只有16個產品獲得國家市場監督管理總局注冊批準,尚不能滿足市場需求。雖然目前國內的特醫食品市場由幾個國外背景的企業所占據,但隨著2018年以來眾多實力企業紛紛介入該領域,為行業的發展注入新的活力,以及特醫食品審批、注冊的放開,國內企業會逐漸的加入到這個領域內,2018年將開啟特醫食品注冊管理新行業新篇章。
 
我中心作為窗口及紐帶機構,先后在全國組織過多場特醫食品高峰論壇,均得到了各有關單位及企業的強烈反響,一致認為在會議上學到了非常豐富的經驗。為幫助各有關單位特醫食品注冊、研發人員深入學習相關政策法規與規范要求,明確產品申報注冊的操作要求,解決企業研發過程中遇到的核心問題,找準定位。本著不忘初心,惠利于企業研發及行業健康發展目的,我單位決定在廣州舉辦“2018年11月09日-11日在廣州市舉辦“2018中國特殊醫學用途配方食品注冊申報、配方設計及生產工藝、現場核查與質量檢驗交流會”,本次會議邀請經驗豐富的特醫食品審評和研發專家主講,國內外一些龍頭企業在特醫食品領域案例經驗分享。并以現場問答討論的形式深入探討,為參會者提供最專業權威的指導,請各有關單位接到通知后積極組織人員參加。
 
一、組織機構
主辦單位:國家食品行業生產力促進中心
贊助單位:黑龍江勞力乳品機械有限公司、招募中、
支持單位:廣州九泰藥械技術有限公司、中國化工企業管理協會
廣州紐健生物科技有限公司、河北康睿達脂質有限公司
中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會、
媒體支持:特醫食品研發前沿動態、特醫食品行業標準聯盟、中國生物器材網、特醫食品俱樂部、《中外食品工業》雜志社、《中國食物與營養》雜志、食品伙伴網    
二、時間地點:
時間:2018年11月09日-11日(09日全天報到)
地點:廣州市 (報名后發放第二輪報到通知)
三、會議已經確定部分出席專家
1、會議已經確定主講嘉賓及部分議題(排名不分先后)
演講嘉賓:特殊醫學用途配方食品通則GB29922-2013標準項目負責人、國家營養食物咨詢委員會副主任委員、國家食品安全風險評估專家委員會、中國疾病預防控制中心營養與健康所研究員、教授 楊曉光
演講題目:《特殊醫學用途配方食品國家標準體制介紹》
演講嘉賓:國家食品安全風險評估中心研究員、負責GB 29922及特殊醫學用途配方食品配套相關標準和老年食品標準工作 李湖中
演講題目:《特醫食品法規標準現狀和未來發展方向分析解讀》
演講嘉賓:廣州檢驗檢測認證集團有限公司、國家加工食品質量檢驗中心(廣東) 國家食品質量安全培訓師和食品生產許可證高級審查員 蔡瑋紅             
演講題目:《特殊醫學用途配方食品注冊生產企業現場核查》
演講嘉賓:南方醫科大學深圳醫院臨床營養科主任,香港大學李嘉誠醫學院內科學系內分泌科博士后,吳階平醫學基金會營養學部肥胖管理專業委員會主任委員, 中國醫師協會營養醫師專業委員會副主任委員,中華醫學會腸外腸內營養分會委員,廣東省醫學會腸外腸內營養分會副主任委員,深圳市營養學會副理事長 朱翠鳳
演講題目:《特殊醫學用途配方食品的管理模式和應用前景》
演講嘉賓:江蘇省營養學會理事、南京醫科大學附屬淮安第一醫院營養科主任、淮安市營養學會理事長、江蘇省臨床營養質量控制中心副主任、江蘇省醫院協會臨床營養管理專業委員會副主任委員 沈 
演講題目:《特殊醫學用途配方食品的臨床應用瓶頸及市場突破》
演講嘉賓:黑龍江勞力乳品機械有限公司總經理 劉保軍
演講題目:《特殊醫學用途配方食品工藝設備的設計與應用》
演講嘉賓:中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤研究所主任、中華醫學會腸外腸內營養學分會(CSPEN)副秘書長、中國營養保健食品協會特醫食品專委會腫瘤營養學組組長、吳階平醫學基金會營養學部副主任委員 叢明華
演講題目:《特殊醫學用途配方食品在腫瘤患者中的應用》
演講嘉賓:新加坡商艾益生私人有限公司營運副總,原費森尤斯卡比亞太區腎臟市場經理,全球產品經理,雀巢嬰幼兒營養品牌經理 王雅玲
演講題目:《臺灣特醫食品配方設計規范與安全監控系統》
演講嘉賓:廣州紐健生物科技有限公司董事長、恩特紐健特醫食品研究所所長,廣州精準健康管理產業技術創新聯盟副理事長,吳階平醫學基金會營養學部委員 李漢西
演講題目:《精準營養診療與特殊醫學用途配方食品》
演講嘉賓:中山大學孫逸仙紀念醫院臨床營養科主任、廣東省營養學會營養教育與健康促進專業委員會主任委員,廣東省臨床營養專業委員會委員,廣東省科普講師團專家組成員;中山大學畢業后醫學教育臨床營養學學科專家組組長 陳超剛
演講題目:《待定》
演講嘉賓:廣州九泰藥械技術有限公司總經理 李 
演講題目:《特殊醫學用途配方食品臨床試驗面臨的新挑戰》
演講嘉賓:臺灣益富實業股份有限公司研發部副總經理,臺北醫學院保健營養學系研究所、臺灣國際生命科學會會員營養組法規召集人、食品藥物管理署委托計劃專家委員、臺北市營養師公會理事 陳盈蓉
演講題目:《臺灣特醫食品法規管理與臨床試驗狀況與挑戰》
演講嘉賓:廣東省人民醫院營養科主任、主任醫師。廣東省營養學會學會理事廣東省醫院協會醫院營養管理委員會副主任委員,廣東省抗癌協會腫瘤營養與支持治療專業委員會副主任委員,廣東省醫學會行為醫學分會委員、廣東省醫學會腸外腸內營養學分會委員 馬文君
演講題目:《待定》
演講嘉賓:甘肅省質量受權人協會會長、蘭州大學MBA特聘教師、瑪思特科技有限公司董事長、高級工程師、澳大利亞德洛蘭乳業、澳大利亞愛微牛乳業中國首席科學家 劉保惠
演講題目:《特醫食品產品配方營養學研究及研發報告編寫》
備注:以上為部分已確定出席演講嘉賓及課題,其他嘉賓及課題確定后再更新。
2.面對面提問交流 專家對話沙龍
針對特醫食品注冊申報流程和特殊醫學用途配方食品申報關鍵問題相關要求 、特醫食品制備過程中的生產工藝及關鍵技術 、特醫食品生產條件及審查要點、特醫食品生產許可相關要求 、特醫食品生產放大中技術難點,特醫食品現場核查與技術評審、生產工藝審評及存在問題、特醫食品受理要求與存在問題、特醫食品注冊申請條件及注冊程序、特醫食品包裝形式及立項分析、特醫食品原料特性與應用中注意事項、特醫食品配方設計思路及原輔料的選擇依據、特醫食品的報要求及實例分析點評、特醫食品企業開發現狀、特殊醫學用途配方食品名稱規范原則、特殊醫學用途配方食品高質量研發體系與項目管理、特醫食品配方依據與技術要求、特殊醫學用途配方研發與臨床營養支持、特殊醫學用途配方食品企業研發經驗案例分享、特醫食品配方設計思路等相關問題,安排時間讓參會者與專家互動交流,探討特醫食品生產過程中遇到的難題。
四、參會對象:
1、從事食品加工、營養、微生物、植物與醫學等研究的科研院(所)、大專院校相關專家學者、食品、衛生、質量監督管理、檢測、進出口等機構;
2、保健食品、特醫食品企業總經理、研發、注冊申報、市場、項目、質量管理等部門負責人。申報代理機構相關人員;其他有關人員等。
3、特醫食品相關原料供應商、上下游設備儀器生產商相關負責人等。
4、本次會議茶歇時間將安排半小時參觀展位及專家溝通交流。
五、會議費用:
1、會務費:2200元/人,提前打款2000元/人。
2、會務費含:場地、研討、資料及論文集。食宿統一安排,費用自理。
六、企業參與單項宣傳:
本次會議將為參會企業及科研機構設立贊助方案及多個產品展示區,具體的收費標準如下(以人民幣結算):
1、贊助單位(贊助金額:2萬人民幣);
2、展位費:展位:5000元(2m*2m)含1個免費代表名額(展位共20個) ;
3、會刊廣告費:封底:3000元;封二/扉頁:2000元;會議記錄本贊助等。
七、會議組委會:
1.為做好會務工作,請參加會議的人員填寫《回執表》(見附件),并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會,或掃描二維碼在線填寫報名表。
2.會議設立20個展覽展示,詳情請與組委會聯系。
3.本次會議贊助單位及協辦單位正在招募中,協辦與會議負責人溝通。
 
聯系人:趙明震                
電  話:010-81312425        
手  機:13141043131           
郵  箱:[email protected]
(在線報名鏈接)
 
國家食品行業生產力促進中心
二零一八年九月
 
參考附件:報名回執表.doc
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